上海精瑞携手BIA separation亮相T-Bio 2021亚洲生物医药产业创新峰会

会前宣传文章： 上海精瑞科学仪器有限公司是国内色谱分析领域最专业的色谱耗材供应商，色谱耗材专家！提供从工艺方法开发到生产放大以及过程控制分析一站式服务，有近10万种产品，同时提供色谱柱筛选和工艺开发方法服务。       

精瑞科学的专业及诚信赢得了ThermoFisher、Dionex、Merck、Supelco、BIA Separations 、ACE等国际知名品牌授权的一级代理。服务于基因与细胞治疗，核酸疫苗及药物医药研发、与众多领先制药/疫苗公司、都有密切的合作关系。

BIA是Monolith整体柱层析的领先制造者，使用高度互连的大通道网络进行对流传质，通道达到2-6 µm，是大分子mRNA等大小的10倍以上，从而同时实现超高流速和低剪切力，对纯化不稳定mRNA等大分子十分友好。Monolith层析柱采取预装柱的形式，无需繁琐装柱和验证步骤，使得层析过程在封闭系统中进行，大大降低了交叉污染与暴露于核糖核酸酶而被降解的风险。该层析工艺快速灵活、可安全放大，有助于提高工艺的生产效率与经济效益。

图1：Monolith层析柱覆盖研发到生产规模

图2.从E.coli到mRNA的流程图

该整体解决方案主要分为大肠杆菌高效表达质粒DNA、质粒DNA的提取、质粒DNA的线性化、mRNA的合成与mRNA的纯化这5大版块。而对于从E.coli到线性pDNA，制备工艺流程及细节如图3所示：值得一提的是，在CIMmultus DEAE monolith捕获步骤之后，并不急于去除开环及聚体，实验结果表明，开环以及聚体质粒均可以被有效线性化，因此，相关杂质只需在mRNA的体外合成前一步骤去除即可。